Tablečių užpildai

Apr 20, 2026 Palik žinutę

Pagrindinė skiediklių (arba užpildų) funkcija yra padidinti tablečių masę arba tūrį, taip palengvinant tabletavimą. Dažniausiai naudojami užpildai yra krakmolas, cukrus, celiuliozės junginiai ir neorganinės druskos. Dėl tokių veiksnių, kaip tablečių formavimo procesas ir formavimo įranga, tablečių skersmuo paprastai yra ne mažesnis kaip 6 mm, o tablečių svoris dažniausiai viršija 100 mg. Jei veikliosios medžiagos tabletėje yra tik keli miligramai arba dešimtys miligramų, tabletės bus neįmanoma suformuoti nepridedant tinkamo užpildo. Todėl skiedikliai vaidina lemiamą vaidmenį didinant tūrį ir padedant formuoti tabletes.

 

1. Krakmolas: dažniausiai naudojamas kukurūzų krakmolas. Jis yra labai stabilus, nereaguoja su dauguma vaistų, yra palyginti nebrangus, turi mažą higroskopiškumą ir gerą išvaizdą. Faktinėje gamyboje jis dažnai naudojamas kartu su cukraus milteliais arba dekstrinu, kurie yra geriau suspaudžiami. Taip yra todėl, kad krakmolas yra blogai suspaudžiamas; Jei vartojate vieną, tabletės bus per birios.

 

2. Cukraus pudra: cukraus pudra reiškia baltus miltelius, gaunamus džiovinant žemoje temperatūroje ir susmulkinant kristalinę sacharozę. Jo pranašumai yra stiprus surišimas, kuris gali padidinti tablečių kietumą ir padaryti jų paviršių lygų bei estetišką. Jo trūkumai yra didelis higroskopiškumas; Ilgalaikio-laikymo tabletės gali tapti pernelyg kietos, todėl gali būti sunku suirti ar ištirpti. Išskyrus pastiles arba tirpias tabletes, jis paprastai nenaudojamas vienas ir dažnai naudojamas kartu su dekstrinu ir krakmolu.

 

3. Dekstrinas: Dekstrinas yra bendras terminas, apibūdinantis tarpinius krakmolo hidrolizės produktus. Jo cheminė formulė yra (C6H10O5)n·XH2O. Jo vandenyje{7}}tirpių medžiagų kiekis yra maždaug 80%. Jis lėtai tirpsta šaltame vandenyje, geriau tirpsta karštame vandenyje ir netirpus etanolyje. Jis taip pat dažnai vadinamas didelio{11}}klampumo dekstrinu, o tai reiškia, kad jis turi stiprių surišimo savybių. Netinkamas naudojimas gali sukelti įdubimus, vandens ženklus arba tabletės suirimą ir lėtą tirpimą. Panašiai, jei nustatant turinį ekstrahavimas nėra visiškai susmulkintas, tai turės įtakos rezultatų tikslumui ir atkuriamumui. Todėl dekstrinas retai naudojamas vienas dideliais kiekiais kaip užpildas; dažniausiai naudojamas kartu su cukraus pudra ir krakmolu.

news-800-800

 

4. Laktozė: Laktozė yra puikus tablečių užpildas, išgaunamas iš galvijų išrūgų. Jis plačiai naudojamas užsienyje, tačiau Kinijoje jo taikymas yra ribotas dėl didelės kainos. Paprastai naudojama kristalinė laktozė, turinti vieną vandens molekulę (ty -hidratuota laktozė); jis ne-higroskopiškas, gerai suspaudžiamas, yra stabilus ir chemiškai nereaguoja su dauguma vaistų, todėl tabletės yra lygios ir estetiškai patrauklios. Laktozė, gaunama džiovinant purškiant, yra ne-kristalinė laktozė, kuri turi gerą takumą ir suspaudžiamumą ir gali būti tiesiogiai supresuota iš miltelių į tabletes.

 

5. Suspaudžiamas krakmolas: taip pat žinomas kaip pregelifikuotas krakmolas, tai nauja farmacinė pagalbinė medžiaga. Jis įtrauktas į JK, JAV, Japonijos ir Kinijos farmakopėjas. mano šalis sėkmingai ją sukūrė 1988 m. ir dabar ji plačiai prieinama rinkoje. Namuose gaminamas suspaudžiamas krakmolas yra iš dalies iš anksto želatinizuotas produktas (visiškai iš anksto želatinizuotas krakmolas taip pat žinomas kaip -krakmolas), panašus į Starch RX1500 iš Colorcon. Šis produktas yra daugiafunkcinė pagalbinė medžiaga, gali būti naudojama kaip užpildas, pasižymi geromis takumo, suspaudžiamumo, savaiminio-tepimo ir sauso rišimosi savybėmis, taip pat geromis irimo savybėmis. Naudojant tiesioginiam miltelių suspaudimui, magnio stearato kiekis neturi viršyti 0,5%, kad būtų išvengta minkštinimo efekto.

 

6. Mikrokristalinė celiuliozė. Mikrokristalinė celiuliozė (MCC) yra mažo polimerizacijos laipsnio kristalinė celiuliozė, gaunama iš dalies hidrolizuojant celiuliozę. Jis turi gerą suspaudžiamumą, stiprią surišimo jėgą ir gamina didelio kietumo tabletes. Jis gali būti naudojamas kaip „sausas rišiklis“ tiesioginiam miltelių suspaudimui. Užsienio gaminys parduodamas kaip Avicel ir turi keletą specifikacijų, priklausomai nuo dalelių dydžio. Vidaus gamybos mikrokristalinė celiuliozė Kinijoje plačiai naudojama, tačiau jos kokybę reikia toliau gerinti, o gaminių asortimentą reikia plėsti. Be to, tabletės, kuriose yra 20% mikrokristalinės celiuliozės, geriau suyra.

 

7. Neorganinės druskos: tai daugiausia neorganinės kalcio druskos, pvz., kalcio sulfatas, kalcio vandenilio fosfatas ir farmacinio -klasio kalcio karbonatas (gaunamas nusodinant, taip pat žinomas kaip nusodintas kalcio karbonatas). Dažniausiai naudojamas kalcio sulfatas; jis yra stabilus, bekvapis, beskonis, mažai tirpus vandenyje ir suderinamas su daugeliu vaistų. Iš jo pagamintos tabletės turi sklandų išvaizdą, gerą kietumą ir skaidymąsi, be vaistų adsorbcijos. Kalcio sulfato dihidratas dažnai naudojamas kaip pagalbinė medžiaga tabletėse. Tačiau reikia pažymėti, kad kalcio sulfatas trukdo tam tikrų veikliųjų farmacinių medžiagų (tetraciklinų) pasisavinimui, todėl tokiais atvejais jo vartoti negalima.

 

8. Manitolis: manitolis yra granulių arba miltelių pavidalo. Jis sugeria šilumą, kai ji ištirpsta burnoje, todėl suteikia vėsinimo pojūtį. Jis taip pat turi tam tikrą saldumą ir nepalieka smėlumo jausmo burnoje. Todėl jis labiau tinka kramtomosioms tabletėms ruošti, tačiau yra šiek tiek brangesnis ir dažnai naudojamas kartu su sacharoze.

Siųsti užklausą

whatsapp

Telefono

El. paštas

Tyrimo